1. 一級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學的普通微生物實驗室等。
2. 二級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。
3. 三級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學實驗除外)應在三級生物安全防護實驗室中進行。
4. 四級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數(shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。
實驗脊椎動物生物安全防護實驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。
生物安全負責人責任重大,必須要掌握專業(yè)的安全知識,下面大概列舉一些出來:
1、在臨床和研究性實驗室進行工作所需掌握的主要法規(guī);國家職業(yè)衛(wèi)生和安全法規(guī);實驗室所在單位和工作人員的職責;工會的地位。
2、編寫操作指南、實驗室衛(wèi)生安全手冊;實驗室所在單位關于目的和安全制度的聲明;安全計劃的實施;生物安全負責人和生物安全委員會的責任。
3、事故和意外事故的報告:常規(guī)和緊急情況下的報告機制和渠道。
4、應急措施;事故、溢出等處理方案的制定。
5、醫(yī)學監(jiān)護;成員建檔;免疫和疾病記錄;懷疑發(fā)生實驗室感染時的措施。
6、實驗室成員中那些會導致行為異常和后續(xù)危害的問題。
7、實驗室和動物設施遭受故意破壞;安全制度。
8、實驗室事故:接種、溢出、破損;與儀器設備相關的危害:離心機、勻漿器。吸管;微生物學操作。
9、氣溶膠:如何釋放(與儀器設備和操作技術有關的);有關的危害;采用裂隙式和級聯(lián)瀑布式(cascade)采樣器進行檢測;HEPA過濾器的原理和和操作方法。
10、實驗室成員個人衛(wèi)生和防護服使用中的監(jiān)督和指導。
11、生物安全柜:分類、局限性和使用選擇;安裝和測試(生物學方法,化學煙霧法);使用者操作。
12、通風系統(tǒng)的設計和測試;壓力梯度;氣流控制;潔凈空氣室。
13、消毒和滅菌的原則和應用;細菌滅活的動力學;高壓滅菌器及其管理;熱電偶和指示劑(化學和生物學的)的使用。
這只是其中的一部分的內容,完整的知識未名雷蒙特有這方面的培訓。建議生物安全委員會的人員都要掌握。每個實驗室人員都應該重視實驗室安全,如果確實需要學習的話建議找專業(yè)的機構進行系統(tǒng)的培訓
國內實驗室生物安全相關法律法規(guī)主要有: (1) 《中華人民共和國傳染病防治法》 (2) 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(2004-11-12) (3) 《醫(yī)療廢物管理條例》(2003-06-16) (4) 《實驗動物管理條例》(1988-11-14) (5) 《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》(2003-10-15) (6) 《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006-03-08) (7) 《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》(2006-08-15) (8) 《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》(2004-05-27) (9) 《傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法》(2003-05-6) (10) 《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動物模型的暫行管理辦法》(2003-05-06) (11) 《醫(yī)療廢物集中處置技術規(guī)范》(2003-12-26) (12) 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》(2003-11-20) (13) 《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定》(2005-04-30) (14) 《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(2005- 12-28) (15) 《人間傳染的病原微生物名錄》(2006-01-11) (16) 《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》(2003-10-15) (17) 《醫(yī)療廢物分類目錄》(2003-10-10) (18) 《衛(wèi)生部、勞動和社會保障部“關于保障接觸病毒或細菌科研人員醫(yī)療服務有關問題的通知》(2004-05-09)。
學員對象:各大醫(yī)院、研究中心、實驗室從事動物實驗的科研人員、工作人員、管理人員等。
課程收益:實驗動物相關實驗室既涵蓋了一般實驗室的生物安全要求,同時也使得實驗室生物安全變得更加復雜和多變,人員要求更加嚴格,生物安全事件也相對較多。因此,本課程將重點介紹一些動物實驗相關實驗室的生物安全知識。
課程內容: 【內訓課程編號】N101077 【培訓對象】各大醫(yī)院、研究中心、實驗室從事動物實驗的科研人員、工作人員、管理人員等?!九嘤柋尘啊?實驗動物相關實驗室既涵蓋了一般實驗室的生物安全要求,同時也使得實驗室生物安全變得更加復雜和多變,人員要求更加嚴格,生物安全事件也相對較多。
因此,本課程將重點介紹一些動物實驗相關實驗室的生物安全知識?!九嘤柎缶V】 一、你有實驗室生物安全意識嗎? ●實驗室生物安全是每個實驗室人員應該高度重視的問題,實驗的每個環(huán)節(jié)都會有潛在風險。
大家并沒有嚴格、專業(yè)的實驗室風險識別和風險控制的意識和技能,實驗室環(huán)境也沒能形成安全、清潔的文化氛圍,每天都會有許許多多程度不同的生物安全隱患和風險。 ●動物存在哪些危害,怎樣防護等等問題,都需要我們認真思考,至少先要有良好的安全意識,然后形成實驗室安全操作規(guī)范,通常國際上稱為SOP,大家在實驗之前,應該了解清楚,才能及時應用。
二、你做好動物實驗的準備了么?在動手之前,你認真思考了以下問題嗎?1、你真的了解實驗動物么? ●實驗動物具有兩大特點:一是為人類需要改變自己,似像非像原種動物,成為“病態(tài)異類”;二是由于遺傳改變,原有抵抗病原的能力呈現(xiàn)不同程度下降,對病原譜系發(fā)生改變,更易得病。 ●實驗動物、分泌物、排泄物、樣品、器官、尸體等控制、操作不當會變成病原污染的擴大器,造成大范圍傳播,因此,了解實驗動物特性,就知道了動物實驗首先要做好思想準備,防備于未然。
2、你具備動物實驗能力嗎? ●動物實驗的能力,包括動物飼養(yǎng)能力、對動物認知能力、操作能力、信息采集能力、分析能力、關護能力和生物安全防護能力。具備了這些能力,才能完成良好的動物實驗,同時保證實驗中的生物安全。
●動物源人獸共患病,如出血熱、結核病、狂犬病、菌痢、寄生蟲等疾病更是直接威脅我們健康。實驗既要了解病原的危害,也要了解動物感染后的危害,和可能的生物安全風險,操作中要提高能力,降低風險。
●動物活體檢測、外科手術、活體采樣、解剖取材等技能更是要求人員能夠熟練掌握。必須經(jīng)過嚴格培訓,才能實際應用。
能力,是安全的保證。3、你知道動物實驗要經(jīng)過審查批準么? ●動物實驗方案審查的內容應該包括: 實驗人員是否符合操作要求;設施設備是否符合動物要求;飼料、墊料、飲水是否符合動物要求;動物運輸是否符合要求;實驗方案是否符合動物福利要求;動物處置是否符合倫理規(guī)范;動物處死是否符合安樂死原則;動物尸體處理是否符合環(huán)保要求等等方面。
這些方面,都要有生物安全作為保障。動物實驗福利、倫理、生物安全審查中應注意的問題非常多,主要人員培訓情況; ●動物實驗人員必須經(jīng)過操作培訓,包括:動物基本知識、動物操作、麻醉方法、手術方法、給藥方法、取材方法、解剖方法、生物安全防護等各種操作,最好持有專業(yè)培訓證書。
三、你具備動物實驗生物安全防護能力嗎?1、你了解動物實驗可能的生物危害嗎? ●動物實驗可能帶來的危害主要有:一是動物咬傷、抓傷等直接危害;二是動物攜帶人獸共患病病原,在操作過程中通過空氣、分泌物、直接接觸等途徑感染人類;三是人類高致病性病原感染動物實驗,從動物或環(huán)境再感染人。 ●最常見的情況是,實驗動物沒有良好的設施、設備作保障,動物污染后處理不當,造成環(huán)境、動物、人員的生物危害。
2、你能識別造成動物生物安全風險的行為嗎? ●實驗室活動,包括動物實驗的每個環(huán)節(jié)都會存在風險。動物實驗操作中除了我們熟悉的“3R”外,還有一個最重要的R,就是responsibility,是指責任、責任心。
關護動物,使動物處于相對安靜狀態(tài),減少動物煩躁不安、過激行為、減少物質釋放(如大動物激惹后呼吸增加、激烈活動時揚塵),均可降低產(chǎn)生風險。 ●需要識別的動物相關風險(10項)3、你知道生物安全管理、風險評估和風險控制嗎? ●生物安全風險評估和風險控制通俗地講就是要了解實驗可能的各種風險,萬一出現(xiàn)了風險,馬上采取相應的應對控制手段。
●管理:國家法規(guī)、條例、標準等。國家有專門的要求,病原按危害程度被分為1-4類,1-2類稱為高致病性病原。
所有病原都應該在1-4級不同等級生物安全實驗室中進行,并且事先做好生物安全風險評估和風險控制,嚴格操作,以確保安全。應根據(jù)危害程度分類,對特定的病原微生物采取相應級別的生物安全防護水平,減少人員暴露的危險和使環(huán)境污染降到最低限度。
●動物實驗涉及的所有方面,包括動物、病原、試劑、操作等都應預先知道,并識別可能的危害。根據(jù)危害程度,提出風險評估,采取風險控制措施,是生物安全的核心工作。
●動物的風險評估應包括:動物等級、大小、特性、飼養(yǎng)、操。

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