密固達(dá)使用后(密固達(dá)的注意事項)

1.密固達(dá)的注意事項

概況本品給藥至少15分鐘以上。由于缺乏充分臨床使用數(shù)據(jù)，不推薦嚴(yán)重腎功能不全患者使用（肌酐清除率小于35mL/min）。在給予本品前，應(yīng)對患者的血清肌酐水平進(jìn)行評估。給藥前必須對患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)水，對于老年患者和接受利尿劑治療的患者尤為重要。在給予本品治療前，患有低鈣血癥的患者需服用足量的鈣和維生素D（參見【禁忌】）。對于其他礦物質(zhì)代謝異常也應(yīng)給予有效治療（例如，副甲狀腺貯備降低：腸內(nèi)鈣吸收不良）。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)對該類病人進(jìn)行臨床檢測。腎衰由于缺乏這一人群充分的臨床安全性數(shù)據(jù)，嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率[35mL/min）中不建議使用本品?；颊咴诮o藥前應(yīng)測量血清肌酐。肝功能不全患者無需調(diào)整劑量（參見【藥代動力學(xué)】）。補(bǔ)充鈣和維生素D對于日常鈣劑以及維生素D攝入不足的骨質(zhì)疏松女性，進(jìn)行適量補(bǔ)充非常重要。骨轉(zhuǎn)換率升高是變形性骨炎的主要特征。由于唑來膦酸快速對骨轉(zhuǎn)換起效，因此在本品給藥后可能會發(fā)生短暫的，有時是有癥狀的低血鈣，通常在給藥后最初10天內(nèi)最明顯（參見【不良反應(yīng)】）。建議本品給藥同時給予足夠的維生素D補(bǔ)充劑。另外，強(qiáng)烈建議變形性骨炎患者接受本品治療后至少10天內(nèi)，接受足量的鈣補(bǔ)充劑，保證每日兩次至少500mg元素鈣。應(yīng)告知患者低血鈣癥狀，并對危險患者給予足夠的臨床監(jiān)護(hù)。骨骼肌疼痛對使用雙膦酸鹽（含本品）的患者，嚴(yán)重及偶發(fā)的失能性骨骼，關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛罕有報道。頜骨壞死頜骨骨壞死主要出現(xiàn)在雙膦酸鹽治療的腫瘤患者（含本品）。這些患者中許多人也同時接受了化療和皮質(zhì)激素治療。大多數(shù)患者出現(xiàn)頜骨骨壞死顯示與牙科的一些手術(shù)有關(guān)，比如拔牙。很多患者有局部感染的癥狀，包括骨髓炎。對伴有危險因素（如腫瘤、化療、放療、皮質(zhì)激素治療、口腔衛(wèi)生狀況差）的患者使用雙膦酸鹽進(jìn)行治療前，應(yīng)考慮進(jìn)行口腔檢查并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。在治療中，這些患者應(yīng)盡量避免進(jìn)行牙科手術(shù)。在用雙膦酸鹽治療時發(fā)現(xiàn)有頜骨骨壞死病人，牙科手術(shù)可能會加劇該病。如果患者需要進(jìn)行牙科手術(shù)，目前尚無數(shù)據(jù)表明中止雙膦酸鹽治療會減少頜骨骨壞死的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)對每個病人基于各自的利益/風(fēng)險評估進(jìn)行臨床判斷。本品與用于腫瘤患者的擇泰?（唑來膦酸）具有相同的活性成份，如果患者已使用了擇泰?，請勿使用本品。目前尚無數(shù)據(jù)顯示本品會影響駕駛和操作設(shè)備的能力。配伍禁忌本品不能與其他鈣制劑或其他二價離子注射劑同時使用。使用說明本品不能與任何其他藥物混合或靜脈給藥，必須通過單獨的輸液管按照恒量恒速輸注。本品如果經(jīng)過冷藏，請放置室溫后使用。必須保證輸注前的準(zhǔn)備過程是無菌操作。請單獨使用本品。任何未用完的溶液必須丟棄。僅有澄清的，無顆粒及無色的溶液才可以使用。

2.使用唑來膦酸鈉(密固達(dá))時,有什么注意事項?

本藥不能與含鈣或者其他二價陽離子的輸注溶液（如含鎂、鋅等制劑）配伍使用，應(yīng)使用與其他藥品分開的輸液管進(jìn)行單 次靜脈輸注。

首次使用時要注意檢查血清中鈣、磷、鎂以及血清 肌酸酐，如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應(yīng)給予必要的補(bǔ) 充治療。給藥前必須對患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)水，這對于老年患者 和接受利尿劑治療的患者尤為重要。

在給予本藥治療前，患有 低鈣血癥的患者需服用足量的鈣和維生素D。對于其他礦物質(zhì) 代謝異常也應(yīng)給予有效治療（例如副甲狀腺素貯備降低、腸內(nèi) 鈣吸收不良）。

應(yīng)告知患者低血鈣癥狀，并對危險患者給予足夠 的臨床監(jiān)護(hù)。接受本藥治療時如果出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)立刻停 藥直到腎功能恢復(fù)正常。

必要時進(jìn)行口腔檢查，重視口腔衛(wèi)生， 牙齦炎、骨髓炎應(yīng)及時處理，拔牙前后近期內(nèi)暫停用本藥。

3.密固達(dá)的用法用量

對于骨質(zhì)疏松癥的治療，推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達(dá)，每年一次。目前尚無足夠證據(jù)支持可連續(xù)用藥3年以上。對于Paget's病的治療，推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達(dá)。本品通過輸液管以恒定速度滴注。滴注時間不得少于15分鐘（參見【注意事項】）。本品給藥前患者必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)水，特別是同時接受利尿劑治療的患者。對于骨質(zhì)疏松癥女性患者，若飲食攝入量不足，有必要適當(dāng)補(bǔ)充鈣劑和維生素D。此外，對于Paget's病患者，強(qiáng)烈建議在接受本品治療后10天內(nèi)確保補(bǔ)充維生素D和足量的鈣劑，保證每次至少補(bǔ)充元素鈣500mg和維生素D，每日兩次（參見【注意事項】）。目前尚無關(guān)于再治療（1年后）安全性和有效性的數(shù)據(jù)。特殊人群用藥參見【注意事項】【藥代動力學(xué)】