注射劑制備(注射劑的制備要注意什么?)

1.注射劑的制備要注意什么?

1。

滅菌 熔封后的安瓿應(yīng)立即滅菌，不可久置。滅菌方法主要根據(jù)主藥性質(zhì)來(lái)選擇，既要保證滅菌效果，又不破壞主藥的有效成分。

具體方法見(jiàn)《藥劑衛(wèi)生》章中有關(guān)內(nèi)容。 一般小容量的中藥注射劑，大多采用濕熱滅菌，100℃30分鐘~45分鐘；容量較大的安瓿可酌情延長(zhǎng)滅菌時(shí)間。

對(duì)熱穩(wěn)定的產(chǎn)品，可用熱壓滅菌。 每批滅菌后的注射液，均需進(jìn)行“無(wú)菌檢查”，合格后方可移交下一工序。

2。漏氣檢查 安瓿熔封時(shí)，有時(shí)由于熔封工具或操作等原因，少數(shù)安瓿頂端留有毛細(xì)孔或微考，試大收集整理隙而造成漏氣。

漏氣安瓿則易污染微生物而藥液變質(zhì)，不得應(yīng)用，因此必須查出漏氣安瓿，予以剔除。 檢查方法有下列兩種： （l）將安瓿浸入有色溶液（如：0。

05%曙紅、酸性大紅G或亞甲藍(lán)等）中，再置滅菌器內(nèi)滅菌；或?qū)缇蟮陌碴吵脽峤胗猩芤褐?，?dāng)冷卻時(shí)，因安瓿內(nèi)壓力降低，有色溶液借助負(fù)壓由漏孔進(jìn)入安瓿內(nèi)，而使藥液染色，即可檢出。 （2）將安瓿置于密閉容器內(nèi)，抽去容器內(nèi)空氣后再放入有色溶液，由于漏氣安瓿內(nèi)空氣也被抽出，當(dāng)放入空氣時(shí)，有色溶液借助大氣壓力進(jìn)入漏氣安瓿而被檢出。

若藥液色澤較深，可在減壓后灌入常水，如藥液色澤變淺，即表示漏氣。